北京市药监局:电商平台不得售卖“医院自制小药”

2019-05-06 14:07 北京晚报

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来源标题:电商平台不得售卖“医院自制小药”

首儿所的“肤乐霜”、北医三院的“当红创伤乳膏”、宽街中医院的“温阳化痰三伏贴”,这些都是医院的院内制剂,也是被广为追捧的“明星小药”。但是,如果有人在网络上售卖医院自制的“明星小药”,则属于违法行为。北京市药监局提醒消费者,根据相关法律法规,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖;即使是在医疗机构内,也应严格按照制剂说明书使用。

目前,本市共有医院制剂批准文号3402个,涉及医疗机构160余家,其中中药制剂批准文号1500余个。为满足患者对传统中药制剂的需求,促进中医药有序发展,医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理已由审批改为备案,流程大幅简化。医疗机构完成备案品种安全性、有效性、质量可控性等相关研究后,按要求提交备案资料,通过资料审查后即可配制使用。备案制的实施进一步提高了申报效率,有效促进了传统中药制剂更快捷的惠及患者。据悉,中药制剂“清解丸”是北京市首个完成传统中药制剂备案的品种,由金银花、薄荷、知母等13味中药组成,用于治疗儿童风寒、咳嗽痰黄、上呼吸道感染等。

新闻名词

■医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能在该医疗机构内凭处方使用,是药品的有效补充。医疗机构制剂有规定的配制工艺、适应症或功能主治、用法用量以及有效期等。

■传统中药医疗机构制剂是医疗机构用传统工艺配制的中药制剂,包括由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型,由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂,由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂等。

责任编辑:李若晨(QN0046)  作者:贾晓宏