我国首款间充质干细胞治疗药品获批 北京医药健康产业迎来“开门红”

刚刚步入新的一年，北京医药健康产业迎来“开门红”：北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中，艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。

1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，该药商品名为睿铂生，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液为人脐带间充质干细胞注射剂，为相关患者提供了新的治疗选择。

昨天，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市，这是国医大师晁恩祥的临床经验方。该药品获批上市，对我国中医药临床经验方、院内制剂的转化具有引领作用。

2024年，本市发布了支持创新医药发展的32条措施，先后出台合成生物制造、细胞基因治疗等领域的专项政策，并推出优化创新药械全流程服务的工作方案。

当前，市科委、中关村管委会会同市卫健委、市药监局、市医保局等部门，建立了分段负责、握手接力的创新药械重点品种全流程服务机制，已将200余个创新品种纳入首批服务范围，在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节，及时解决问题和需求。市科委、中关村管委会表示，下一步将深入落实创新药械重点品种全流程服务机制，加速创新药械品种上市应用，支撑北京医药健康产业高质量发展。