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北京将发布全国首个省级生物医药企业合规指引

2025-09-01 14:58 北京日报客户端

来源标题:北京将发布全国首个省级生物医药企业合规指引

2025年“全国药品安全宣传周”将于9月1日至7日开展。北京市药监局将依托国家平台,通过市、区药监部门联动,推出系列主题宣传活动,构建共治共享药品安全治理格局。活动期间,北京将发布全国首个省级生物医药企业合规指引。

本次宣传周以“药品安全 监管为民”为主题,集中展示药品监管工作成效,普及药品、化妆品、医疗器械(“两品一械”)安全知识。其中,在跨区域协作方面,本市将深度参与京津冀生物医药领域前沿动态交流,探索监管模式创新;承办国家局实验室开放日活动,组织在京大学生参观市药品检验研究院科普展厅及实验室,探索实验室奥秘,感受科技支撑力量;“政策进园区”活动精准对接产业需求,服务企业发展,开展药品医疗器械创新政策宣讲,发布全国首个省级生物医药企业合规指引,搭建政策对接与项目合作平台。活动期间,药品法治宣传基地将举行公众开放日,邀请公众参观,直观感受药品法规发展脉络;组织市民走进药品、医疗器械、化妆品生产企业,实地考察生产全流程安全控制体系;邀请公众代表探秘药品检验实验室,现场学习中药材鉴别方法,体验快筛检测技术。此外,各区市场监管部门将结合区域特点开展特色活动,重点针对儿童、老年人等特殊群体设计分众化科普内容;同时发挥执业药师、药学专家团队作用,通过社区讲座、校园课堂等形式,普及针对性的安全用药用械知识。

记者从市药监局了解到,近五年,药品、医疗器械、化妆品年均抽检1.3万批次,药品抽检合格率保持在99.8%以上。非现场监管成效明显,升级改造“风险+信用”分级分类监管系统,对4.7万家监管主体开展评定,科学匹配检查频次,精准识别并预警潜在风险点300余个。营商环境持续优化,药监领域市级政务服务事项“全程网办”实办率提升至95%,较2024年增长14%,服务企业办事更加高效。“十四五”期间,北京市药监局通过多项创新政策持续发力,优化营商环境效果明显,包括全国首个干细胞治疗药物在内的13款创新药获批上市;55款第三类创新医疗器械注册上市,数量居全国首位。

责任编辑:魏超(QN0014)作者:张楠

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