北京市医疗器械检验研究院获批国家标准验证点

记者从北京市医疗器械检验研究院获悉，经市政府推荐，市器检院成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断试剂双领域国家标准验证点。

近期，国家标准化管理委员会公布第二批国家标准验证点名单。此次公布的名单，涵盖医疗器械、人工智能、绿色低碳等20个战略性新兴产业及关键民生领域方向，全国共35家单位通过遴选。国家标准验证点是重要技术平台，旨在通过科学验证、技术评估和标准优化，完善标准制定、实施与监督机制，提升国家标准的科学性、适用性和先进性。

在北京市药品监督管理局、北京市市场监督管理局的支持与组织下，市器检院作为北京市政府推荐单位，成为全国唯一同时获批放射治疗和核医学、体外诊断试剂两个方向国家标准验证点的单位。这一突破填补了我国质子重离子治疗、硼中子治疗、核素成像诊断、分子诊断、基因测序等高端诊疗设备及技术在标准化验证平台上的空白，将为医疗器械行业高质量发展提供更有力的技术支撑。