4月7日，北京市医疗保障局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称《若干措施》），共七部分涉及32项新举措，涉及范围包括创新医药生产企业、流通企业和医疗机构，当日起执行。
背景
连续三年出台政策支持创新医药高质量发展
这并不是北京市第一次出台相关措施，在2024年、2025年，北京已经连续出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，取得显著成效。
2025年，北京市医药健康产业规模达到1.13万亿元，同比增长6.5%；全市临床试验项目启动用时21.6周，较2023年缩短近11周，全年开展全球同步临床试验215项；新获批创新药械16个，其中含6个创新药、10个三类医疗器械，强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品；674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录，北京普惠健康保特药清单增至159种。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奥氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京，诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在北京市落地扩大投资或设立研发中心。
“若干措施2026版”的出台，将进一步加速北京市医药健康产业创新，滚动实施产业链高质量发展行动，持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能。
北京市医保局相关负责人介绍，《若干措施》的出台，致力于在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产流通、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展；支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展，拓展多元化支付渠道；促进健康医疗数据流通，拓展人工智能应用，加快数据赋能医药健康产业发展；加强知识产权保护，不断优化营商环境。
亮点1
布局源头创新开展脑机接口核心零部件研发
值得一提的是，“若干措施2026版”紧跟医药科技发展前沿，布局源头创新，如AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型；在脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证。
在免疫治疗与药物研发方面，建设高水平研发平台推进临床转化应用，发现新靶点并开发候选药物。围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。培养一批具有国际影响力的、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。
在促进创新成果转化方面，《若干措施》提出鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂，推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单。
亮点2
优化创新药械审评审批对创新医疗器械开展检验前置服务
在优化创新药械审评审批方面，《若干措施》鼓励罕见病和儿童治疗用药创新，实施优先服务，推动早日上市，争取市场独占期。推动国家药监局京津冀分中心对创新药械早期介入、咨询指导，加速创新成果转化。
为促进药械检验提质增效，《若干措施》还提出对药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个。推进新型生物制品检验能力建设，新增2个生物制品批签发授权。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。对创新医疗器械开展检验前置服务。率先完成医用实验室设备安全新国标扩项，对新国标产品实施即收即检。
此外，《若干措施》还提到，围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法，加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。
亮点3
提升创新医药生产流通建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器
面向产业发展需求，《若干措施》提出建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器，布局一批开放式中试平台，支持龙头企业建设中试线。
同时，《若干措施》提出了包括提升产业平台服务能级、服务药械扩大生产、加速医药工业数智化转型等一系列医药生产制造支持政策。其中提到，鼓励企业通过战略并购、资源整合做大做强，梯度培育一批拥有高价值品种、高研发投入、高发展潜力的优质企业，新培育专精特新中小企业不少于50家、专精特新“小巨人”企业不少于10家。
为加速医药工业数智化转型，《若干措施》提出实施一批设备更新项目，打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区，新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂，鼓励机器人示范应用。
亮点4
推广创新药械临床使用在更多医院开展全场景机器人应用
《若干措施》提出，创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日。支持创新药械纳入商业保险保障范围。同时，推动北京普惠健康保等商业健康保险将更多创新药械、罕见病用药、创新技术纳入保障范围。推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算，优化快速理赔服务。
值得一提的是，《若干措施》还提出推动手术机器人入院使用。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。
《若干措施》还提出了前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型等关键领域，建立重点培育上市企业储备库，在国际医药创新公园（BioPark）设立中关村知识产权保护中心分中心等工作任务，支持监管科学研究，加强医药领域知识产权保护，发挥商业健康保险支持作用，全面推动创新医药高质量发展。
4月7日，北京市医疗保障局等十部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称《若干措施》），共七部分涉及32项新举措，涉及范围包括创新医药生产企业、流通企业和医疗机构，当日起执行。
背景
连续三年出台政策支持创新医药高质量发展
这并不是北京市第一次出台相关措施，在2024年、2025年，北京已经连续出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，取得显著成效。
2025年，北京市医药健康产业规模达到1.13万亿元，同比增长6.5%；全市临床试验项目启动用时21.6周，较2023年缩短近11周，全年开展全球同步临床试验215项；新获批创新药械16个，其中含6个创新药、10个三类医疗器械，强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品；674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录，北京普惠健康保特药清单增至159种。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奥氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京，诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在北京市落地扩大投资或设立研发中心。
“若干措施2026版”的出台，将进一步加速北京市医药健康产业创新，滚动实施产业链高质量发展行动，持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能。
北京市医保局相关负责人介绍，《若干措施》的出台，致力于在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产流通、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展；支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展，拓展多元化支付渠道；促进健康医疗数据流通，拓展人工智能应用，加快数据赋能医药健康产业发展；加强知识产权保护，不断优化营商环境。
亮点1
布局源头创新开展脑机接口核心零部件研发
值得一提的是，“若干措施2026版”紧跟医药科技发展前沿，布局源头创新，如AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型；在脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证。
在免疫治疗与药物研发方面，建设高水平研发平台推进临床转化应用，发现新靶点并开发候选药物。围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化。培养一批具有国际影响力的、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。
在促进创新成果转化方面，《若干措施》提出鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等开发符合儿童用药特点的院内制剂，推荐纳入国家儿童常用医疗机构制剂清单。
亮点2
优化创新药械审评审批对创新医疗器械开展检验前置服务
在优化创新药械审评审批方面，《若干措施》鼓励罕见病和儿童治疗用药创新，实施优先服务，推动早日上市，争取市场独占期。推动国家药监局京津冀分中心对创新药械早期介入、咨询指导，加速创新成果转化。
为促进药械检验提质增效，《若干措施》还提出对药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个。推进新型生物制品检验能力建设，新增2个生物制品批签发授权。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。对创新医疗器械开展检验前置服务。率先完成医用实验室设备安全新国标扩项，对新国标产品实施即收即检。
此外，《若干措施》还提到，围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法，加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。
亮点3
提升创新医药生产流通建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器
面向产业发展需求，《若干措施》提出建设一批黑灯实验室、高水平专业孵化器，布局一批开放式中试平台，支持龙头企业建设中试线。
同时，《若干措施》提出了包括提升产业平台服务能级、服务药械扩大生产、加速医药工业数智化转型等一系列医药生产制造支持政策。其中提到，鼓励企业通过战略并购、资源整合做大做强，梯度培育一批拥有高价值品种、高研发投入、高发展潜力的优质企业，新培育专精特新中小企业不少于50家、专精特新“小巨人”企业不少于10家。
为加速医药工业数智化转型，《若干措施》提出实施一批设备更新项目，打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区，新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂，鼓励机器人示范应用。
亮点4
推广创新药械临床使用在更多医院开展全场景机器人应用
《若干措施》提出，创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日。支持创新药械纳入商业保险保障范围。同时，推动北京普惠健康保等商业健康保险将更多创新药械、罕见病用药、创新技术纳入保障范围。推进商业健康保险与基本医疗保险“一站式”结算，优化快速理赔服务。
值得一提的是，《若干措施》还提出推动手术机器人入院使用。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。
《若干措施》还提出了前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型等关键领域，建立重点培育上市企业储备库，在国际医药创新公园（BioPark）设立中关村知识产权保护中心分中心等工作任务，支持监管科学研究，加强医药领域知识产权保护，发挥商业健康保险支持作用，全面推动创新医药高质量发展。
