记者6月10日了解到，北京市科委中关村管委会拟组建由医疗机构牵头、联合高校院所和企业组成的疾病攻关创新联合体，首批围绕阿尔茨海默病、系统性红斑狼疮和失眠障碍等三个疾病领域，围绕疾病发生发展过程中的重大问题开展有组织的科技攻关与应用，力争在疾病发病机制、临床诊断和治疗等方面产出新机制、新技术和新产品。
据了解，本年度的研究任务自6月10日起发布并开始接受申报。记者在任务清单中注意到，此次发布的三个疾病领域研究任务各有多个技术攻关方向。阿尔茨海默病包括化学创新药物研发、新型生物药研发2个方向；系统性红斑狼疮包括CD19/BCMA双靶点通用型CAR T疗法、T细胞衔接器治疗中重度系统性红斑狼疮2个方向；失眠障碍包括睡眠监测技术及设备优化、睡眠监测与干预闭环管理系统、基于中西医结合理论的失眠障碍机制解析及新药研发3个方向。
同时，每个技术攻关方向均规定了明确的研究任务、考核指标、项目周期和榜单金额。以“T细胞衔接器治疗中重度系统性红斑狼疮的临床研究”方向为例，要求在中重度红斑狼疮患者人群中开展并完成T细胞衔接器的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，重点探索在中重度患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学/药效学特征、免疫原性及探索性生物标记物等指标，并获得相应的临床研究报告，细胞因子释放综合征及神经毒性发生率及严重程度控制在1-2级的可接受范围内。
此外，考核指标包括针对中重度患者开发一款可实现快速、深度的B细胞清除，系统性红斑狼疮应答指数4应答率大于50%，具有良好的安全耐受性、具有较高药物经济学的T细胞衔接器药物，申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于1项，并根据所处不同研发阶段完成临床试验，形成阶段性临床试验总结报告。
据悉，本次研究任务面向在京医疗机构、企业和高校院所等创新主体进行征集。申报单位有企业参与时，要求配套经费与市级科技经费比例不低于2:1。申报系统开放时间为6月10日至6月25日。
记者6月10日了解到，北京市科委中关村管委会拟组建由医疗机构牵头、联合高校院所和企业组成的疾病攻关创新联合体，首批围绕阿尔茨海默病、系统性红斑狼疮和失眠障碍等三个疾病领域，围绕疾病发生发展过程中的重大问题开展有组织的科技攻关与应用，力争在疾病发病机制、临床诊断和治疗等方面产出新机制、新技术和新产品。
据了解，本年度的研究任务自6月10日起发布并开始接受申报。记者在任务清单中注意到，此次发布的三个疾病领域研究任务各有多个技术攻关方向。阿尔茨海默病包括化学创新药物研发、新型生物药研发2个方向；系统性红斑狼疮包括CD19/BCMA双靶点通用型CAR T疗法、T细胞衔接器治疗中重度系统性红斑狼疮2个方向；失眠障碍包括睡眠监测技术及设备优化、睡眠监测与干预闭环管理系统、基于中西医结合理论的失眠障碍机制解析及新药研发3个方向。
同时，每个技术攻关方向均规定了明确的研究任务、考核指标、项目周期和榜单金额。以“T细胞衔接器治疗中重度系统性红斑狼疮的临床研究”方向为例，要求在中重度红斑狼疮患者人群中开展并完成T细胞衔接器的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，重点探索在中重度患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学/药效学特征、免疫原性及探索性生物标记物等指标，并获得相应的临床研究报告，细胞因子释放综合征及神经毒性发生率及严重程度控制在1-2级的可接受范围内。
此外，考核指标包括针对中重度患者开发一款可实现快速、深度的B细胞清除，系统性红斑狼疮应答指数4应答率大于50%，具有良好的安全耐受性、具有较高药物经济学的T细胞衔接器药物，申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于1项，并根据所处不同研发阶段完成临床试验，形成阶段性临床试验总结报告。
据悉，本次研究任务面向在京医疗机构、企业和高校院所等创新主体进行征集。申报单位有企业参与时，要求配套经费与市级科技经费比例不低于2:1。申报系统开放时间为6月10日至6月25日。
