罕见病药品临时进口有了审批绿色通道，获批临时进口罕见病药品已累计达24个，惠及患者万余人次；73种药品纳入说明书适老化改革试点，老人不再因说明书“字太小”而苦恼。14日，2026年全国药品安全宣传周在京正式启动。在面向市民开展科普宣传的同时，北京市药监局集中亮出今年以来深化监管改革落地成绩单。
在临床急需药械扩品增量方面，本市持续深化罕见病药品保障先行区和临床急需临时进口药械审批绿色通道建设，已累计获批临时进口药械产品33个，其中罕见病药品24个，惠及患者万余人次，并推动13款罕见病药物纳入“普惠健康保”，为病人赢得宝贵的治疗时间。
在“一老一小”保障方面，本市加快药品说明书适老化及无障碍改革试点，累计指导12家企业73个品种纳入试点，让老年人看得清、听得明、安心用；支持儿童药品研发申报，累计将18个在研品种纳入项目制管理，切实提升儿童用药可及性、安全性。
同时，扩容医疗机构自制体外诊断试剂试点。试点医疗机构增至18家、备案产品累计9个，推动全国首个依托真实世界数据完成注册转化的产品“洋白蜡花粉检测试剂盒”获批上市。而在药品补充申请试点拓维方面，作为全国首批试点地区，试点范围由境内扩展至境外，推动全国首个境外生产药品补充申请试点品种“硝苯地平控释片”获批，同步压缩注册检验时限至40个工作日，推动更多新药好药更快惠及临床。
本市加快创新药械获批上市，高标准完成优化创新药临床试验审评审批试点，推动14个项目纳入试点，平均获批时间24.6个工作日，支持符合要求的细胞与基因治疗、全球同步研发等品种纳入30日通道，推动提高临床研发质效。
在提升检验能力方面，市药检院、器检院深化落实检验能力“三年提升行动计划”，流感疫苗批签发时限缩短至40个工作日，细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域检验能力进一步提高。
（本文摘自北京日报第五版）
罕见病药品临时进口有了审批绿色通道，获批临时进口罕见病药品已累计达24个，惠及患者万余人次；73种药品纳入说明书适老化改革试点，老人不再因说明书“字太小”而苦恼。14日，2026年全国药品安全宣传周在京正式启动。在面向市民开展科普宣传的同时，北京市药监局集中亮出今年以来深化监管改革落地成绩单。
在临床急需药械扩品增量方面，本市持续深化罕见病药品保障先行区和临床急需临时进口药械审批绿色通道建设，已累计获批临时进口药械产品33个，其中罕见病药品24个，惠及患者万余人次，并推动13款罕见病药物纳入“普惠健康保”，为病人赢得宝贵的治疗时间。
在“一老一小”保障方面，本市加快药品说明书适老化及无障碍改革试点，累计指导12家企业73个品种纳入试点，让老年人看得清、听得明、安心用；支持儿童药品研发申报，累计将18个在研品种纳入项目制管理，切实提升儿童用药可及性、安全性。
同时，扩容医疗机构自制体外诊断试剂试点。试点医疗机构增至18家、备案产品累计9个，推动全国首个依托真实世界数据完成注册转化的产品“洋白蜡花粉检测试剂盒”获批上市。而在药品补充申请试点拓维方面，作为全国首批试点地区，试点范围由境内扩展至境外，推动全国首个境外生产药品补充申请试点品种“硝苯地平控释片”获批，同步压缩注册检验时限至40个工作日，推动更多新药好药更快惠及临床。
本市加快创新药械获批上市，高标准完成优化创新药临床试验审评审批试点，推动14个项目纳入试点，平均获批时间24.6个工作日，支持符合要求的细胞与基因治疗、全球同步研发等品种纳入30日通道，推动提高临床研发质效。
在提升检验能力方面，市药检院、器检院深化落实检验能力“三年提升行动计划”，流感疫苗批签发时限缩短至40个工作日，细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域检验能力进一步提高。
（本文摘自北京日报第五版）
