近日，北京市市场监督管理局举办“标准引领·质赢未来——共建医疗器械产业高质量发展新生态”国际标准制修订需求对接活动，搭建国际标准需求高效对话平台，推动本市医疗器械企业从执行他国标准转向深度参与国际标准制定。
对接活动中，医用实验室和体外诊断系统、核医学和放射剂量学设备、外科植入物和矫形器械、口腔材料和器械设备4个领域在京全部国际标准化组织技术机构国内对口单位，会同中国机械总院标准化研究院，与本市20余家医疗器械领域重点企业、协会、商会共同搭建国际标准需求的高效对话平台。
活动共征集到图像引导放疗设备、生物源性神经修复植入物、牙科种植体扭转性能评价等国际标准需求7条。其中，北京一医疗器材公司提出参与可吸收硬脑（脊）膜补片相关标准制修订的需求——这类产品广泛用于神经外科、脊柱外科手术。经与会专家研判，该领域目前国际标准、国家标准均为空白，建议企业结合实践提出国际标准提案和国家标准草案，对口单位将大力支持推动后续立项。未来，该领域将拥有更加明确的质量标尺。
北京市市场监管部门将持续跟踪企业的标准化需求，推动对接成果转化为现实标准，引导更多医疗器械企业参与国际标准制修订，助推本土企业拓展海外市场。以标准赋能医疗器械产业创新升级，助力更多高质量国产器械走进医院，服务更多百姓。
（本文摘自北京日报第2版）
近日，北京市市场监督管理局举办“标准引领·质赢未来——共建医疗器械产业高质量发展新生态”国际标准制修订需求对接活动，搭建国际标准需求高效对话平台，推动本市医疗器械企业从执行他国标准转向深度参与国际标准制定。
对接活动中，医用实验室和体外诊断系统、核医学和放射剂量学设备、外科植入物和矫形器械、口腔材料和器械设备4个领域在京全部国际标准化组织技术机构国内对口单位，会同中国机械总院标准化研究院，与本市20余家医疗器械领域重点企业、协会、商会共同搭建国际标准需求的高效对话平台。
活动共征集到图像引导放疗设备、生物源性神经修复植入物、牙科种植体扭转性能评价等国际标准需求7条。其中，北京一医疗器材公司提出参与可吸收硬脑（脊）膜补片相关标准制修订的需求——这类产品广泛用于神经外科、脊柱外科手术。经与会专家研判，该领域目前国际标准、国家标准均为空白，建议企业结合实践提出国际标准提案和国家标准草案，对口单位将大力支持推动后续立项。未来，该领域将拥有更加明确的质量标尺。
北京市市场监管部门将持续跟踪企业的标准化需求，推动对接成果转化为现实标准，引导更多医疗器械企业参与国际标准制修订，助推本土企业拓展海外市场。以标准赋能医疗器械产业创新升级，助力更多高质量国产器械走进医院，服务更多百姓。
（本文摘自北京日报第2版）
