中青在线北京10月19日电 清华大学今天召开新闻发布会宣布，该校生命科学学院教授罗永章及其团队在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）可用于肝癌患者的检测，现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。该团队曾于2013年通过肺癌临床试验在世界上首次证明了血浆Hsp90α是一个全新的肿瘤标志物，并已在医疗机构陆续推广使用。
“这标志着首个由我国科学家定义、并获准用于临床的广谱肿瘤标志物的诞生，对提高癌症诊疗水平具有深远的意义。”清华大学副校长薛其坤评价说。
据介绍，肿瘤标志物是由肿瘤细胞合成、释放，或由机体在肿瘤细胞作用下产生的、能够反映肿瘤存在和生长的一类物质。通常，它在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人，在肿瘤筛查、诊断、判断预后、评价疗效和高危人群随访等方面都具有重要的实用价值。肿瘤标志物检查简便易行，对身体伤害小，仅需要少量血液或者其他体液就可以检测到早期癌症的踪迹，已成为临床实践中广泛使用的重要工具。
《2015中国癌症统计数据报告》显示，去年我国癌症新增病例429.2万，死亡病例281.4万，其中肝癌发病率占癌症总发病率的12%，致死率占癌症总致死率的16%，均位于各类癌症前列。在世界范围内，肝癌发病率和致死率均占癌症发病和死亡总数的5%。目前，大多数肝癌患者发现时就已到中晚期，生存预期普遍较差。临床公认用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白（AFP），但灵敏度仅有50%左右。
“全新肝癌标志物Hsp90α突破了AFP的局限，对肝细胞癌、肝内胆管癌、混合性肝癌等常见肝癌类型均有较高的灵敏度，对于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有划时代的意义。”相关负责人说。
罗永章团队此次临床试验是世界上首个以Hsp90α作为肝癌标志物的临床试验。1680例临床试验结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌的不同发生和发展阶段有良好的区分度。这表明，血浆Hsp90α浓度与肝癌的发生及进展有良好相关性，且不受肝癌病理分型的局限，为该检测用于肝癌早期辅助诊断提供了重要依据。
此外，对接受手术或介入治疗的肝癌患者血浆Hsp90α浓度进行动态监测的结果显示，患者血浆Hsp90α浓度的变化与患者病情变化具有很好的对应性。这对肝癌患者进行及时的病情监测和疗效评价、指导肿瘤个体化治疗具有重要临床价值。
罗永章总结说，Hsp90 α有三个用于肝癌检测的闪光点：一是“灵”，Hsp90α的灵敏度比AFP高出约一倍；二是“准”，Hsp90α诊断AFP阴性肝癌患者的符合率为94%，弥补AFP诊断局限；三是“早”，Hsp90α诊断早期肝癌的符合率为91%，有望实现肝癌的“早发现、早治疗’”。
据了解，热休克蛋白是细胞内具有分子伴侣功能的一类蛋白质。Hsp90α是热休克蛋白家族的重要成员，广泛存在于从微生物到哺乳动物的细胞中，对维持细胞稳态具有重要作用。2009年，罗永章课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机理，并揭示了分泌到细胞外的Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差异，进一步证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移，其含量与肿瘤恶性程度正相关。
截至目前，世界各国的研究团队已经围绕Hsp90发表了超过1万篇SCI论文，其中影响因子超过20的高水平论文有158篇，但罗永章团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是人Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品。该试剂盒已获得国家第三类（最高类别）医疗器械证书，并通过了欧盟认证。目前，该检测试剂盒已通过山东、四川、湖南等6个省份的物价审批，开始办理进医院手续。
德国巴伐利亚科学院院士、德国科学院院士约翰尼斯·毕希纳评价该试剂盒“是本领域的杰出成果，是一个非常有价值的工具。”Hsp90领域的国际权威、美国知名学府塔夫茨大学的丹尼尔·杰伊教授来信表示“这对临床肿瘤医疗是一个多么大的贡献”，并告知他与罗永章教授合作的分泌型Hsp90α科研课题刚刚获得美国国立卫生研究院资助。
薛其坤表示，罗永章教授于2008年组建抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室，不仅在基础研究中硕果累累，更在科技成果转化中表现突出。他们攻克了一系列世界级技术难题，取得了多项国际首创的重大成果，把基础科学发现高效转化成具有实际应用的、有价值的产品，获得了国内外同行的高度评价，这些造福国际民生的实用性成果从全世界角度向公众诠释了清华大学的科研价值，是产学研相结合的一个成功范例。
