记者日前从北京市卫健委了解到，根据最新数据，北京医疗机构在药物临床试验组长单位数量、儿童临床试验、细胞与基因治疗等重点领域持续领先，已成为我国新药研发和医学创新的重要策源地。
根据国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》显示，北京作为全国开展药物临床试验核心城市，近年来临床试验组织实施能力不断提升。数据显示，2020年北京作为组长单位开展药物临床试验583项，占全国19.1％；2025年达到1077项，占全国27.4％，较2020年提升8.3个百分点。组长单位数量的持续增长，体现了北京医疗机构在优势学科布局、临床试验组织管理、多中心协作以及创新药评价等方面形成的综合优势，逐步形成以北京为核心、辐射全国的临床研究网络。
发挥儿科优势资源集聚作用，持续提升儿童临床研究能力，北京在儿童临床试验领域保持领先地位。2024年全国儿童临床试验114项，北京承担组长单位39项，占比34.2％；2025年全国儿童临床试验95项，北京承担26项，占比20.8％。依托儿童专科优势和丰富临床资源，北京医疗机构承担了一批儿童疫苗、呼吸系统疾病等领域关键临床试验任务，有力推动儿童创新药物研发和临床应用。
另外，面向细胞治疗、基因治疗等未来医学发展方向，北京前瞻布局，发挥医疗机构依托基础研究、临床资源与产业创新优势，积极开展前沿技术临床评价。数据显示，2025年，全国细胞与基因治疗领域临床试验149项，北京作为组长单位承担64项，占全国37.6％。在CAR－T细胞治疗、干细胞治疗及基因治疗等重点领域，北京均承担了较多关键临床试验任务，成为我国细胞与基因治疗技术临床转化的重要承载区域。
值得注意的是，近年来，北京市卫健委加强协同，以提升医疗机构临床研究能力、服务创新药械研发需求为重点，通过推进研究型病房建设、建立临床试验效率监测机制、强化临床试验质量管理、推进伦理审查机制创新等方式，持续完善临床试验支撑体系。
在围绕创新药械研发需求方面，北京持续推动研究型病房建设，引导医疗机构优化资源配置，促进医研企融合发展，为开展高水平临床试验提供重要载体；针对临床试验启动周期长、流程衔接复杂等问题，加强关键环节监测，推动医疗机构优化伦理审查、合同签署、项目启动等流程，不断提升临床研究服务效率；指导医疗机构完善临床试验质量管理体系，加强研究人员培训和全过程质量控制，推动临床试验从“能开展”向“高质量开展”转变；积极推进伦理审查互认机制，加强京津冀区域伦理协同，提高多中心临床试验组织实施效率，为创新药械快速开展临床评价提供保障。
记者日前从北京市卫健委了解到，根据最新数据，北京医疗机构在药物临床试验组长单位数量、儿童临床试验、细胞与基因治疗等重点领域持续领先，已成为我国新药研发和医学创新的重要策源地。
根据国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》显示，北京作为全国开展药物临床试验核心城市，近年来临床试验组织实施能力不断提升。数据显示，2020年北京作为组长单位开展药物临床试验583项，占全国19.1％；2025年达到1077项，占全国27.4％，较2020年提升8.3个百分点。组长单位数量的持续增长，体现了北京医疗机构在优势学科布局、临床试验组织管理、多中心协作以及创新药评价等方面形成的综合优势，逐步形成以北京为核心、辐射全国的临床研究网络。
发挥儿科优势资源集聚作用，持续提升儿童临床研究能力，北京在儿童临床试验领域保持领先地位。2024年全国儿童临床试验114项，北京承担组长单位39项，占比34.2％；2025年全国儿童临床试验95项，北京承担26项，占比20.8％。依托儿童专科优势和丰富临床资源，北京医疗机构承担了一批儿童疫苗、呼吸系统疾病等领域关键临床试验任务，有力推动儿童创新药物研发和临床应用。
另外，面向细胞治疗、基因治疗等未来医学发展方向，北京前瞻布局，发挥医疗机构依托基础研究、临床资源与产业创新优势，积极开展前沿技术临床评价。数据显示，2025年，全国细胞与基因治疗领域临床试验149项，北京作为组长单位承担64项，占全国37.6％。在CAR－T细胞治疗、干细胞治疗及基因治疗等重点领域，北京均承担了较多关键临床试验任务，成为我国细胞与基因治疗技术临床转化的重要承载区域。
值得注意的是，近年来，北京市卫健委加强协同，以提升医疗机构临床研究能力、服务创新药械研发需求为重点，通过推进研究型病房建设、建立临床试验效率监测机制、强化临床试验质量管理、推进伦理审查机制创新等方式，持续完善临床试验支撑体系。
在围绕创新药械研发需求方面，北京持续推动研究型病房建设，引导医疗机构优化资源配置，促进医研企融合发展，为开展高水平临床试验提供重要载体；针对临床试验启动周期长、流程衔接复杂等问题，加强关键环节监测，推动医疗机构优化伦理审查、合同签署、项目启动等流程，不断提升临床研究服务效率；指导医疗机构完善临床试验质量管理体系，加强研究人员培训和全过程质量控制，推动临床试验从“能开展”向“高质量开展”转变；积极推进伦理审查互认机制，加强京津冀区域伦理协同，提高多中心临床试验组织实施效率，为创新药械快速开展临床评价提供保障。
